美國生物制藥行業(yè)總體形勢發(fā)展良好

      據(jù)美國化學(xué)學(xué)會C&EN統(tǒng)計，2005年第三季度美國生物制藥行業(yè)總體形勢發(fā)展良好，大型企業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，安進（Amgen）、基因技術(shù)公司（Genentech）、吉利德公司（Gilead Sciences）、雪蘭諾公司（Serono）與諾和諾德公司等（Novo Nordisk）等都有不俗表現(xiàn)，但多數(shù)小型企業(yè)出現(xiàn)虧損，并有6家企業(yè)出現(xiàn)銷售收入下降。 
       其中，基因技術(shù)公司的營業(yè)收入雖低于安進，但已是本年度至今取得的最佳業(yè)績，增長45.7%，達18億美元，利潤漲幅高達47.8%，達3.84億美元。醫(yī)師將其產(chǎn)品應(yīng)用于未經(jīng)批準的適應(yīng)證與銷售額的增長密切相關(guān)，但公司方面聲稱其銷售團隊未進行相關(guān)推廣。例如，將一線轉(zhuǎn)移性腸癌治療用藥單克隆抗體bevacizumab（Avastin）用于其他癌癥的治療，使美國市場第三季度銷售額與去年同期增長了近78%，達3.25億美元。與此相類似的還有群司珠單抗（trastuzumab，赫賽汀，Herceptin），其銷售額增長率也高達70%，為2.15億美元，用于未經(jīng)批準的乳腺癌輔助治療對其銷售額的貢獻不可忽視。 
       安進公司雖然被基因技術(shù)公司快速增長的光芒所掩蓋，但事實上其表現(xiàn)亦可圈可點，利潤增長27.2%，達11億美元，收入增長16.3%，達32億美元。貧血治療藥darbepoetin alfa（Aranesp）的銷售額持續(xù)增長，實現(xiàn)銷售8.4億美元，增長38%。與惠氏公司（Wyeth）合作上市推出的銀屑病與關(guān)節(jié)炎治療藥物依那西普（etanercept，Enbrel）增長35%，達6.68億美元。中性粒細胞減少癥治療藥聚乙二醇化非格司亭（PEG-filgrastim，Neulasta）與非格司亭（filgrastim，Neupogen）的總銷售額也上升了17%，達到8.82億美元。 
      相比之下，美國第三大生物技術(shù)公司生物基因公司（Biogen Idec）的處境則略為艱難，雖實現(xiàn)收入增長9.7%，共計5.96億美元，但利潤減少7.3%，共1.22億美元。多發(fā)性硬化癥治療藥物β-1α干擾素（interferon beta-1a ，Avonex）是拉動銷售增長的主要力量，第三季度增長8%，共完成銷售3.75億美元。另一個主要產(chǎn)品為非霍奇金淋巴瘤治療藥物利妥昔單抗（rituximab，美羅華，Rituxan），在美國市場由生物基因公司與基因技術(shù)公司共同推廣銷售。此外，公司首席執(zhí)行官（CEO）James C. Mullen稱該在第三季度初公司執(zhí)行了1項計劃，即在裁員17%的同時加強與外部開發(fā)機構(gòu)的合作，目前，正在與蛋白質(zhì)設(shè)計試驗室（Protein Design Labs）協(xié)作開發(fā)3個處于Ⅱ期臨床研究的抗體藥物。同時，生物基因公司將繼續(xù)與Elan公司合作爭取使多發(fā)性硬化癥治療藥那他珠單抗（natalizumab，Tysabri）重返美國與歐洲市場。由于在臨床研究中出現(xiàn)意外死亡病例，2005年3月該藥物撤出美歐市場。 
       瑞士生物技術(shù)公司雪蘭諾公司（Serono）與生物基因公司有2點相似之處：即公司銷售對單個多發(fā)性硬化癥治療藥物的高度依賴及其平淡無奇的第三季度表現(xiàn)。雪蘭諾實現(xiàn)利潤1.59億美元，增長32.7%。但收入僅微增0.7%，共計6.38億美元。其中，多發(fā)性硬化癥治療藥β-1α干擾素（interferon beta-1a，Rebif）的銷售額占總銷售收入的55%。與生物基因公司一樣，雪蘭諾公司積極參與公司間合作，第三季度，雪蘭諾公司與Rigel Pharmaceuticals簽署授權(quán)協(xié)議，雪蘭諾取得Rigel的Aurora蛋白質(zhì)激酶抑制劑獨家授權(quán)用于開發(fā)及展開商業(yè)化行銷，授權(quán)涵蓋日本以外的全世界，而雪蘭諾在未來兩年還有納入日本的選擇權(quán)利。近期，雪蘭諾公司采取了另一重大舉措是聘請高盛集團為其評估多種戰(zhàn)略方案，盡管公司拒絕給出進一步的信息，但市場預(yù)測公司高層可能考慮出售雪蘭諾。 
       第三季度生物技術(shù)行業(yè)最盈利的公司非吉利德公司（Gilead Sciences）莫屬。與其他生物技術(shù)公司不同，吉利德主要經(jīng)營小分子藥物，第三季度公布銷售額4.94億美元，增長51.3%。利潤1.76億美元，增長58.3%，利潤率高達36.3%。抗HIV產(chǎn)品為吉利德公司的強項，第三季度共計銷售3.64億美元，增長59%。暢銷藥物為Truvada，本品為恩曲他濱（emtricitabine）與替諾福韋酯（tenofovir disoproxil fumarate）的復(fù)方片劑，單方藥物替諾福韋酯（tenofovir disoproxil fumarate，Viread）與恩曲他濱（emtricitabine，Emtriva）的銷售額則隨之下降。此外，本季度值得一提的事件為吉利德公司向恩曲他濱發(fā)現(xiàn)方美國Emory大學(xué)支付了5.25億美元的歷史性高價，以購買恩曲他濱的使用權(quán)。 
       疫苗生產(chǎn)企業(yè)有喜有憂，凱龍疫苗公司（Chiron）銷售收入下跌9.4%，至4.8億美元，利潤上漲38.9%，至7290萬美。在上個流感季節(jié)里，凱龍公司設(shè)在英國利物浦的疫苗生產(chǎn)企業(yè)因為在消毒方面出現(xiàn)了問題，而被迫停止生產(chǎn)流感疫苗。2005年第三季度，公司設(shè)在德國的一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)又出現(xiàn)了類似問題。第四季度初，凱龍公司從美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部獲得了1份6250萬美元的禽流感開發(fā)合同值得關(guān)注。更令人矚目的是凱龍公司同意接受諾華（Novartis）的收購。諾華將出資51億美元收購凱龍公司所有剩余的58%股份。諾華公司宣稱在完成收購后，凱龍將生產(chǎn)出更多更高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。 
       醫(yī)學(xué)免疫公司（MedImmune）公布的數(shù)據(jù)顯示，2005年第三季度實現(xiàn)收入1.54億美元，獲利65.7%，但虧損6080萬美元。該公司的主要產(chǎn)品為用來預(yù)防新生兒呼吸道感染的單克隆抗體類藥物帕利珠單抗（palivizumab，Synagis），全球共實現(xiàn)銷售1.01億美元，增長66%。醫(yī)學(xué)免疫公司在禽流感疫苗市場有其獨到之處，它擁有鼻噴霧流感疫苗（FluMist），實現(xiàn)銷售1000萬美元。若與國家衛(wèi)生部門合作開發(fā)禽流感疫苗成功，醫(yī)學(xué)免疫公司將發(fā)展成為更大規(guī)模并更具實力的生物制藥企業(yè)。 
       Nabi公司報告實現(xiàn)銷售收入3080萬美元，下降29.7%，虧損1610萬美元。與去年同期相比，它的乙酸鈣（calcium acetate）磷結(jié)合劑與用于肝臟移植手術(shù)的乙型肝炎免疫球蛋白（Nabi-HB）的銷售額皆有所下降。 
       第四季度初，Nabi報告了1種用于防止金黃色葡萄球菌感染的疫苗StaphVax的Ⅲ期臨床研究結(jié)果，由于對參與研究的血液透析患者無法達到預(yù)計的治療目的，公司已經(jīng)停止了該藥物的開發(fā)，同時將對實驗結(jié)果進行進一步評估。